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GMP净化车间中环氧乙烷的特点及灭菌过程

发布时间:2020-06-30 浏览:

前言:网站中的有些信息不够全面,如果需要了解详细资料请联系黛仁净化:13816288164(赵工),微信同号。

  高浓度的环氧乙烷会对神经产生抑制作用,重者全身肌肉颤动,言语障碍、出汗、神志不清,以致昏迷,对人体有很大危害,今天黛仁净化说说GMP净化车间中环氧乙烷的危害及灭菌过程。

GMP净化车间中环氧乙烷的特点及灭菌过程
  

  1、具有燃爆危险

  
  环氧乙烷的化学性质非常活泼,能与多种化合物发生合成反应。在生产、储藏、运输环氧乙烷的过程中因管道泄漏、设备损坏等原因会造成环氧乙烷等物料的泄漏,GMP净化车间中,环氧乙烷一般易与空气形成混合物,遇热源或明火或有爆炸的危险,遇高热可发生剧烈分解容易引起容器破裂。环氧乙烷接触碱金属、氢氧化物或高活性催化剂与铁、铝、锡的无水氯化物及铁和铝的氧化物等接触发生化学反应,释放大量热量,也可能引起爆炸。其蒸汽比空气重,可以释放到空气中并扩散,遇到明火有燃烧风险。
  

  2、环氧乙烷灭菌过程

  
  环氧乙烷的灭菌程序包括预热,预润湿,抽真空,加入环氧乙烷,保持灭菌时间以及排除灭菌柜中的环氧乙烷气体。GMP净化车间中,解析物品内环氧乙烷的残留。灭菌后的解析,分为自然解析和解析室解析。一般而言,自然解析的周期约为10~14天,才能确保口罩中残留的环氧乙烷达标,而解析室解析通过恒温可以加速环氧乙烷的释放,从而缩短解析时长。

环氧乙烷灭菌过程
  

  3、灭菌设备选型

  
  在GMP净化车间中选择使用密闭性能良好设备,能最大限度的减少工艺介质泄漏的可能性,选择自带泄露报警连锁系统的灭菌设备,灭菌过程中当设备检测到灭菌室的压力有明显变化时,则说明灭菌室有渗漏或者泄露现象,GMP净化车间会开启真空泵,对灭菌室进行抽真空和清洗处理。
  

  4、GMP净化车间布局

  
  环氧乙烷的火灾危险性为甲类,在车间布置时,尽量将GMP净化车间独立布置,GMP净化车间火灾类别为甲类。当厂区用地紧张、灭菌规模较小时也可将GMP净化车间与口罩生产车间合并布置,根据《建筑设计防火规范》(GB 50016—2014)(2018版),可将GMP净化车间的甲类设备集中布置,将危险范围缩小至不影响整个建筑的火灾类别,并且在GMP净化车间区域与其他区域之间设置防爆墙,发生火灾事故时,确保火灾不足以蔓延至建筑其他区域。

GMP净化车间布局
  
  在GMP净化车间内将放置在线使用的环氧乙烷气瓶间单独设置,气瓶间直通室外,防治气瓶泄漏时环氧乙烷蔓延至GMP净化车间其他区域。以上就是黛仁净化今天所要分享的内容。

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