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GMP中药生产车间工艺设计与设备安装

发布时间:2020-05-02 浏览:

前言:网站中的有些信息不够全面,如果需要了解详细资料请联系黛仁净化:13816288164(赵工),微信同号。

  GMP中药生产车间工艺技术与设备安装
  GMP车间中药生产以中草药或饮片作原料,借助粉碎、过筛、提取、过滤、蒸发、浓缩等单元步骤的组合,获得提取液、浸膏,随后按不同的剂型进行成型配制的工艺技术步骤;针对各种各样生产工艺,一定要做全方面的分析比较,不仅仅规定技术上领先,还需要资金上合理性,要充分考虑原料来源容易得到,产品品质稳定,步骤简易,工业化水准高,有利于生产操纵,能量消耗少,工业三废整治对策贯彻落实,投入少,低成本等关键因素。在流程表中对关键设施应标明其规格和操控条件等基本参数,对物料产生变化的设施应在物料管线上用引线标识除物料组分的名称及物料量等,对生产过程中排放的工业三废也应标明其排放量、组分和动向。

GMP中药生产车间工艺设计

  GMP车间设施的选用、安装应满足生产工艺规定,设施的额定生产量要比工艺技术中额定的生产量高20%-50%,且便于清理、消毒和灭菌,有利于操作控制、维修和养护,并能杜绝差错或降低污染;各工艺程序选用的设施,其生产能力均应与批量相适应,防止各工艺程序同导致长期的空置,其生产品质应相配套,防止产品品质悬殊较大的设施相连接;设施的传动部件要密封性良好,杜绝润滑油、冷却剂等泄漏时对原料、半成品、成品和包装材料的污染;纯化水、注射用水的配制、存储和分配应能杜绝微生物的滋生和污染,贮罐和输送管道应当选用用耐腐蚀的材料,管道的设计和安装应防止死角、盲管,贮罐和管道要按时清理、灭菌;与药液接触的设施、容器具、管路、阀门、输送泵等应当选用用优质耐腐蚀材料,管路的安装应尽可能减少焊接处,过滤器材不得吸附药液组分和释放出异物。黛仁净化可提供GMP车间、GMP中药生产车间的咨询、规划、设计、工程施工、装修、改建等配套服务。

GMP中药生产车间设备安装

  管理设计一般是根据物料的特性、操控条件和工艺技术规定选择管子材料,计算管径和管壁厚度;绘制配管图;确定地沟断面的规格尺寸和地沟的长短;绘制管路支架和补偿器的图纸;编写工程施工说明书。车间饮用水、循环水、蒸馏水、去离子水等管路应单独安装,不得在任何地点串接;物料输送管路尽可能短、有利于拆洗装卸,管路上的管件、阀门应错开安装,便于检修,GMP车间的管路需建在技术夹层内;管路安装完毕后进行强度和严密度试验,符合标准后方可涂漆、保温或埋设。

GMP中药生产车间工艺设计与设备安装

  车间内部的设施布置尽可能依照生产工艺流程先后进行布置,要达到上下左右相连接,确保生产工艺流程在水平方向和垂直方向的持续性;设施间的管线及物料输送距离应尽可能短,防止产生物流交叉往返现象;原料投放量大的工艺程序及成品包装的房间应布置在挨近车间通道或电梯井周边,以降低物料输送的距离和影响生产的组织与管理;依照GMP规定,各等级洁净区应相对集中,以确保“人物流分开”的规定;在进行设施布置时,务必充分考虑设备安装、检修和拆卸的可能性及方法,要有一定的面积和空间供设施检修及拆卸用;为方便操控维修,相同或相似设施布置时要充分考虑相互调换使用的可能性和方便性,充分运用设施的潜在能力,同样功用的设施一般排列在一起,同一单元步骤的各设施应相对集中,关键设施可排列在一两条轴线上,以方便操控,达到整齐美观,更方便管路的布置。

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