24小时服务热线:138-1628-8164
138-1628-8164

Technical strategy

技术攻略

顺畅沟通·快速反馈
您的位置:首页 > 新闻资讯 > 技术攻略 > 解答篇

GMP净化车间洁净度不合格的原因?

发布时间:2021-03-04 浏览:
  一般在检测GMP净化车间时,总会有洁净度检测不合格的情况,有的是厂房局部,有的是整个项目。如果净化项目未通过测试,则甲方和乙方已通过整改、调试和处置。满足要求,但往往浪费大量人力物力,延误工期,延误GMP认证流程。一些原因和缺陷可以在测试前完全避免。在检查过程中,黛仁净化发现净化工程洁净度不合格的主要原因如下:
  

  1、净化工程设计不合理

  
  这种情况其实比较少见,即使有,一般出现在净化水平要求不高的小洁净室建设中。现在净化的竞争很激烈,一些施工单位为了获得项目,在投标中给出了较低的报价。在后期施工中,一些单位不熟悉工作,偷工减料,使用功率较低的空调、通风、压缩机组,使送风功率与净化区不匹配,造成洁净度不合格。还有一个原因是设计施工开始后,用户单位增加了新的要求和净化面积,也使得原有的净化工程设计无法满足要求。这种先天缺陷很难改善,在工程设计阶段应该避免。一些施工单位为了蒙混过关,提前堵住了一些送风口。

GMP净化车间洁净度不合格的原因?
  

  2、用低档产品代替产品

  
  在使用高效过滤器时,根据国家的一些相关规定,空气净化处理应使用初、中、高效过滤器,洁净度达到10万以上。在验证过程中,某大型净化项目在1万净化级别使用了亚高效空气过滤器代替高效空气过滤器,导致GMP净化车间洁净度不合格。只有更换高效过滤器,才能达到GMP认证的要求。

GMP净化车间洁净度不合格的原因?
  

  3、送风管或过滤器密封不好

  
  这种情况往往是施工粗糙造成的。在验收中,通常说明一个房间或者系统的一部分不合格。改进的方法是供气管采用漏光试验检测泄漏,过滤器采用颗粒计数器扫描过滤器的横截面、密封胶和安装架,找出泄漏位置并仔细密封。

GMP净化车间洁净度不合格的原因?
  
  根据规定,测试通常在洁净空调系统正常运行30分钟后开始。因为运行时间太短,也会导致清洁度不合格。在这种情况下,黛仁净化建议净化车间空调净化系统运行时间适当延长。

上海黛仁净化工程有限公司

  • 联系人:赵娟
  • 手机:13816288164
  • 微信:扫描或长按右侧二维码→
  • 邮箱:info@dairen.net
  • 地址:上海市杨浦区淞沪路303号8F
  • 专业净化工程无尘车间设计公司
微信

预约净化工程设计施工方案

*已有【1200+】人成功预约

Copyright © 2020 上海黛仁净化工程有限公司 版权所有
快速报价
*
*
   免   费   
   报   价   
5000+ 净化工程案例 免费设计咨询 丨 138-1628-8164
预约设计